Главная » Статьи » Трихопол состав таблетки

Трихопол состав таблетки


Трихопол: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

∨

• Действующим веществом лекарственного препарата является метронидазол. Одна таблетка содержит 250 мг метронидазола.

Другими составляющими лекарственного препарата являются: крахмал картофельный, желатин, глюкоза жидкая, магния стеарат. 

Описание

Таблетки белые, с желтоватым оттенком, желтеют под влиянием света, круглые, плоские по обеим сторонам, с разделяющей риской с одной стороны. 

• Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, анаэробными кокками и Gardnerella vaginalis, а также простейшими Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и Balantidium coli.

• Профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, включая виды Bacteroides и анаэробные стрептококки.

• Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями (сепсис, бактериемия, перитонит, абсцесс мозга, воспаление легких, остеомиелит, послеродовая лихорадка, абсцесс в области малого таза, эндометрит, воспаление операционных ран после хирургических вмешательств).

• Трихомонадная инфекция мочеполовой системы как у женщин так и у мужчин.

• Бактериальный вагинит.

• Все формы амебиаза (кишечный и внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени).

• Гиардиазис (лямблиоз).

• Острый язвенный гингивит.

• Острый периодонтит.

• Инфицированные анаэробной микрофлорой трофические язвы нижних конечностей и пролежни.

Комбинированная терапия пептической язвы с одновременной эрадикацией 

Противопоказания

Когда не следует принимать лекарственный препарат Трихопол®

• если у пациента установлена аллергия (повышенная чувствительность) к метронидазолу, другим производным 5-нитроимидазола или какому-либо из остальных компонентов лекарственного препарата

• в первом триместре беременности.

Когда необходимо соблюдать особую осторожность, принимая лекарственный препарат Трихопол®

• если у пациента отмечена фаза обострения заболеваний центральной нервной системы;

• если у пациента во время терапии возникают неврологические нарушения (онемение, чувство ползания мурашек в конечностях или судороги);

• если у пациента отмечается тяжелая степень печеночной недостаточности и печеночная энцефалопатия (смотри пункт 3);

• если пациент одновременно принимает кортикостероиды или когда у пациента имеется склонность к образованию отеков;

• когда у пациента до и после лечения метронидазолом обнаружены значимые изменения в картине крови и лейкоцитарной формуле. В случае необходимости повторного применения метронидазола такой пациент должен находиться под врачебным наблюдением.

Во время лечения врач должен контролировать картину крови. Если лекарственный препарат применяется дольше, чем 10 дней, такой контроль крайне необходим.

Во время лечения метронидазолом иногда может развиваться вагинит, колит или стоматит, вызванные дрожжевыми бактериями. В таких случаях необходимо обратиться к врачу, который назначит соответствующий противогрибковый лекарственный препарат.

Во время лечения метронидазолом и как минимум один день после окончания его приема не следует употреблять алкогольные напитки, принимая во внимание возможность наступления побочных реакций (смотри „Применение лекарственного препарата с другими лекарственными препаратами”).

Метронидазол может влиять на показатели некоторых лабораторных исследований (AspAT, ALAT, LDH, триглицериды, гексокиназа глюкозы, лейкоциты).

Существует вероятность, что после исчезновения трихомонад может сохраниться гонококковая инфекция.

Период полувыведения метронидазола может не изменится при наличии почечной недостаточности. Дозы метронидазола при этом не требуется уменьшать. У таких пациентов, однако, задерживаются метаболиты. Клиническое значение этого в настоящее время неизвестно.

У пациентов, находящихся на гемодиализе метронидазол и метаболиты эффективно удаляются за 8 часов диализа. Поэтому метронидазол должен быть снова назначен немедленно после гемодиализа.

Метронидазол метаболизируется главным образом путем окисления в печени. Существенное снижение клиренса метронидазола может наюлюдаться при наличии печеночной недостаточности. Значительная кумуляция, наблюдающаяся у пациентов с печеночной энцефалопатией, и в результате высокая концентрация метронидазола в плазме усиливает симптомы энцефалопатий. В связи с этим препарат назначают с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией.

Пациенты должны быть предупреждены, что метронидазол окрашивает мочу в темный цвет.

В связи с отсутствием точных сведений о наличии риска мутагенности, применение метронидазола для более длительного лечения, чем обычно, требует обоснования. 

Беременность

Перед применением любого лекарственного препарата следует посоветоваться с врачом. Лекарственный препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности лекарственный препарат можно применять только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Кормление грудью

Перед применением любого лекарственного препарата следует обратиться к врачу.

Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентрации, близкой к концентрации лекарственного препарата в плазме. В период кормления грудью не следует принимать лекарственный препарат. Но если лечение необходимо - кормление грудью следует прекратить. 

Способ применения и дозы

Таблетки можно измельчить, чтобы было удобно давать их детям.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью:

У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности или печеночной энцефалопатией может происходить кумуляция лекарственного препарата в организме, поэтому врач рекомендует снизить суточную дозу до одной трети, принимаемой один раз в сутки.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью:

Снижение дозы лекарственного препарата у этих пациентов не обязательно.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, метронидазол и его метаболиты удаляются в течение 8 часов проведения диализа, поэтому сразу после диализа метронидазол необходимо ввести повторно.

У пациентов, находящихся на перитонеальном временном или на непрерывном амбулаторном диализе, нет необходимости в корректировке дозирования.

Применение у пациентов пожилого возраста:

Лекарственный препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, особенно в высоких дозах.

Если у пациента создается впечатление, что действие лекарственного препарата слишком сильное или наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу.

Не следует самостоятельно изменять дозирование лекарственного препарата. 

Побочное действие

Трихопол®, как любой другой лекарственный препарат, может вызывать нежелательные эффекты, хотя наблюдаются они не у всех.

Чаще всего появляются такие нежелательные эффекты: тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в брюшной полости, металлический привкус во рту, обложенный язык.

Кроме того, во время применения лекарственного препарата могут наблюдаться следующие симптомы:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Умеренная транзиторная лейкопения (уменьшение содержания лейкоцитов) и тромбоцитопения (уменьшение содержания тромбоцитов); очень редко - нейтропения (дефицит гранулоцитов), панцитопения (низкое содержание всех форменных элементов крови - эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов) и агранулоцитоз (снижение содержания гранулоцитов в крови), часто проходящие после отмены препарата. Первыми признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой ротовой полости, гриппоподобные симптомы, усталость, кровоизлияния (например, гематомы, петехии, пурпура, носовое кровотечение). В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Описан 1 случай аплазии костного мозга (общее истощение функции костного мозга).

Нарушения со стороны нервной системы

Периферическая невропатия, характеризующаяся ощущением онемения, чувством ползания мурашек, парестезиями (чувственными ощущениями, например, покалывание, жжение), проходящая в большинстве случаев после отмены лекарственного препарата или снижения дозы; эпилептоподобные приступы, головокружения, дезориентация, нервозность, депрессия, ослабленность, сонливость, бессонница, головные боли, обмороки; очень редко развивалась энцефалопатия, подострый мозжечковый синдром (напр., атаксия, нарушение произношения, нарушения походки, нистагм, тремор, нарушения двигательной координации) и психические нарушения, в том числе галлюцинации и анорексия

Нарушения со стороны органа зрения

нарушения зрения, в том числе диплопия и близорукость.

Нарушения со стороны уха и лабиринта Шум в ушах, потеря слуха

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Сухость во рту, стоматит, панкреатит, проходящий после отмены лекарственного препарата. Нарушения со стороны печени и желчных путей

Очень редко - ложные результаты функциональных проб печени, холестатический гепатит и желтуха, проходящие после отмены лекарственного препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Кожные изменения (сыпь), зуд.

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани Миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Более темное окрашивание мочи, обусловленное присутствием хорошо растворимых в воде пигментов, образующихся в процессе трансформации метронидазола.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и грудных желез Боль во влагалище и кандидоз.

Нарушения со стороны иммунологической системы

Аллергические реакции: крапивница, зуд, ангионевротический отек (опухлость лица, языка и трахеи, вызывающая трудности с дыханием), редко - анафилаксия, полиморфная эритема. В случае возникновения таких симптомов следует незамедлительно обратиться к врачу.

При усилении какого-либо нежелательного эффекта или появления других неблагоприятных побочных реакций, не перечисленных в данном листке-вкладыше, необходимо поставить в известность врача. 

Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта, а особенно о применении:

• антикоагулянтов производных кумарина (например, аценокумарол, варфарин)

• лития (антидепрессант)

• терфенадина и астемизола (антиаллергические лекарственные препараты)

• дисульфирама (лекарственный препарат, применяемый в лечении алкоголизма)

Лечение метронидазолом можно начинать не ранее, чем по истечении 2 недель после окончания терапии дисульфирамом.

• лекарственных препаратов, повышающих активность печеночных ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал)

• лекарственных препаратов, снижающих активность печеночных ферментов (например, циметидин)

• 5-фторурацила (лекарственный препарат, применяемый в лечении новообразований)

• Бусульфана (лекарственный препарат, применяемый в лечении новообразований)

Метронидазол потенцирует токсическое действие алкоголя. Употребление алкоголя во время лечения может вызвать побочные реакции, такие как: ощущение жара, пот, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии. 

Форма выпуска

В одной упаковке содержится 20 таблеток. 

Условия хранения

Лекарственный препарат следует хранить в месте, недоступном и скрытом от детей.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.

Не следует использовать лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. 

Срок годности

5 лет. 

Условия отпуска из аптек

Трихопол аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

ТРИХОПОЛ

Препарат назначают внутрь, во время или после еды, таблетки принимают не разжевывая.

Трихомониаз

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут или по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таб.) утром и 1250 мг (5 таб.) вечером или 2000 мг (8 таб.)/сут однократно. Продолжительность лечения составляет 2 дня. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет назначают по 125 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - 125 мг (1/2 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет 7 дней.

Бактериальный вагиноз

Взрослым назначают по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 7 дней или 2000 мг (8 таб.)/сут однократно. Одновременное лечение полового партнера не требуется.

Амебиаз

При инвазивных формах амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в т.ч. при амебной дизентерии) взрослым и детям старше 10 лет назначают по 750 мг (3 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 250 мг (1 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет обычно 5 дней.

При амебиазе кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по125 мг (1/2 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

При амебном абсцессе печени и других формах внекишечного амебиаза взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней.

При бессимптомном носительстве цист взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375-750 мг (1.5-3 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 125 мг (1/2 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

Лямблиоз

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 5 -7 дней; или по 2000 мг (8 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 250-375 мг (1-1.5 таб.) 1 раз/сут в течение 5 дней, или по 500-750 мг (2-3 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней. Детям в возрасте от 7 до 10 лет - по 250 мг (1 таб.) 2 раза/сут в течение 5 дней, или по 1000 мг (4 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней.

Инфекции периодонта

При остром язвенном гингивите взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 125 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - по 125 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.

При острых одонтогенных инфекциях взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут в течение 3-7 дней.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий. Как только становится возможным, лечение должно быть продолжено метронидазолом в форме таблеток.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение метронидазола в форме инфузионных растворов.

Эрадикация Helicobacter pylori

Назначают по 500 мг (2 таб.) 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2.25 г/сут).

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут в течение 7 дней.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) суточную дозу Трихопола следует уменьшить в 2 раза.

Трихопол: инструкция по применению препарата

Для местного лечения: — неспецифического вагинита; — бактериального вагиноза;

— трихомонадного вагинита.

таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2; Состав Таблетки 1 табл. метронидазол 250 мг вспомогательные вещества: картофельный крахмал — 40,74 мг; желатин — 2,6 мг; крахмальная патока — 6,6 мг; магния стеарат — 0,06 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 2 упаковки.

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью для местного применения в гинекологии. Относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Balantidium coli, Blastocystis hominis, Helicobacter pylori; в отношении облигатных анаэробов и (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp.,Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcuc spp, чувствительные штаммы Eubacterium).

Активен в отношении факультативной анаэробной бактерии: Gardnerella vaginalis.

Метронидазол хорошо абсорбируется при интравагинальном применении. Биотрансформируется в печени. Выделяется на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) почками.

Препарат применяют с осторожностью во II и III триместре беременности. Метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание в период применения препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания приема препарата.

Противопоказан при печеночной недостаточности (для назначения в высоких дозах).

— заболевания крови; — лейкопения (в т.ч. в анамнезе); — нарушение координации движений; — органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); — печеночная недостаточность (для назначения в высоких дозах); — лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание; после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь.

Прочие: редко – окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.

Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая. При трихомониазе женщинам и мужчинам — по 250 мг 4 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней или 2 г однократно или по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 10 дней. При амебиазе: взрослым — по 750 мг 3 раза в день в течение 5–10 дней, детям — по 35–50 мг/кг/сут, в 3 разделенных дозах в течение 10 дней. При лямблиозе: детям 2–5 лет — суточная доза — 250 мг, 6–10 лет — суточная доза — 375 мг, старше 10 лет и взрослые — суточная доза — 500 мг. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 5–10 дней, повторно — через 4–6 нед. Инфекции, вызванные анаэробными бактериями: взрослым и детям старше 12 лет — по 250–500 мг 3 раза в день, детям до 12 лет, в т.ч. новорожденным — 7,5 мг/кг 3 раза в день. Курс — не более 7 дней. Метронидазол можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими антибактериальными препаратами.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве): взрослым и детям старше 12 лет — вначале 1 г однократно, затем — по 250 мг 3 раза в день, детям 5–12 лет — по 125 мг каждые 8 ч в течение 2 сут, новорожденным и детям до 5 лет — 5 мг/кг каждые 8 ч в течение 2 сут.

Данные о передозировке препарата Трихопол не предоставлены.

Препарат совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. Метронидазол вызывает непереносимость этанола, поэтому во время лечения следует избегать употребления алкоголя. Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психотических расстройств. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином) метронидазол усиливает их действие, что приводит к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется применять метронидазол в сочетании с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний). Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффективности метронидазола вследствие ускорения его метаболизма в печени. Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение его концентрации в плазме крови.

Рекомендуется одновременное лечение метронидазолом полового партнера, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания. В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при применении препарата в высоких дозах и/или при длительном лечении необходим контроль общего анализа крови. Метронидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительным результатам теста Нельсона (TPI). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует учитывать возможность развития головокружения при назначении препарата пациентам, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (особенно водителям транспортных средств).

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

60 мес.

G Mочеполовая система и половые гормоны

G01 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

G01A Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)

G01AF Производные имидазола

Трихопол

Трихопол – противопротозойное лекарственное средство с антибактериальной активностью для системного и местного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Трихопола:

  • таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне и фаской с двух сторон, белые с желтоватым оттенком, под воздействием света таблетки желтеют (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки);
  • раствор для инфузий: прозрачный, желтовато-зеленый (в бесцветных стеклянных ампулах по 20 мл, в картонной пачке 10 ампул; в полиэтиленовых флаконах по 100 мл, в картонной пачке 1 флакон);
  • таблетки вагинальные: двояковыпуклые, продолговатые, белые с желтоватым оттенком (по 5 или 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: метронидазол – 0,25 г;
  • дополнительные компоненты: картофельный крахмал, стеарат магния, желатин, крахмальная патока.

Состав 100 мл раствора:

  • действующее вещество: метронидазол – 0,5 г;
  • дополнительные компоненты: гидрофосфат натрия, хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекций.

Состав 1 вагинальной таблетки:

  • действующее вещество: метронидазол – 0,5 г;
  • дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, повидон, стеариновая кислота.
  • бактериальный вагиноз;
  • трихомониаз;
  • лямблиоз;
  • амебиаз во всех формах: болезни внекишечной/кишечной локализации, включая амебную дизентерию, амебный абсцесс печени, а также бессимптомный амебиаз;
  • инфекции периодонта, включая язвенный гингивит и острые одонтогенные инфекции;
  • анаэробные бактериальные инфекции (абдоминальные/гинекологические инфекции, бактериемия, инфекции центральной нервной системы, эндокардит, сепсис, инфекции костей и суставов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи), которые вызваны Peptococcus spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и анаэробами, проявляющими чувствительность к действию метронидазола;
  • инфицированность Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (комбинированная терапия с антибиотиком, например, амоксициллином, и препаратами висмута);
  • состояния перед проведением хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах (для профилактики).
  • трихомониаз, включая хронический осложненный;
  • лямблиоз;
  • амебный абсцесс печени и амебиаз;
  • инфекции, которые вызваны анаэробными бактериями, включая абсцессы яичников и фаллопиевых труб, перитонит, абсцессы брюшной полости и печени, эндометрит, пневмонию, эмпиему плевры, абсцесс легкого, абсцесс головного мозга, менингит, эндокардит, сепсис, инфекции костей и кожи, послеоперационные осложнения;
  • эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка (комбинированная терапия с антибиотиком, например, амоксициллином, и препаратами висмута);
  • смешанные анаэробные/аэробные инфекции (как правило, в составе комбинированного лечения с соответственно подобранным антибиотиком);
  • профилактика осложнений при хирургических вмешательствах на ободочной кишке, при аппендэктомии, гинекологических операциях (у больных, относящихся к группе повышенного риска – в комбинации с внутривенным или внутримышечным введением цефазолина).

Трихопол назначается для местного лечения следующих болезней:

  • бактериальный вагиноз;
  • неспецифический и трихомонадный вагинит.

Противопоказания

Таблетки

  • лейкопения, в т. ч. в анамнезе;
  • печеночная недостаточность (при приеме Трихопола в высоких дозах);
  • эпилепсия и другие органические поражения центральной нервной системы;
  • возраст до 3 лет;
  • I триместр беременности и период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также гиперчувствительность к другим производным нитроимидазола.

Болезни/состояния, при которых назначение Трихопола требует осторожности (относительные противопоказания):

  • почечная/печеночная недостаточность;
  • II-III триместр беременности.

Инфузионный раствор

  • I триместр беременности и период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также гиперчувствительность к другим производным нитроимидазола.

Во II-III триместрах беременности применять Трихопол можно только после оценки соотношения пользы с возможным вредом.

Безопасность препарата у детей до 5 лет установлена не была.

Вагинальные таблетки

  • болезни крови;
  • нарушение координации движений;
  • лейкопения, в т. ч. в анамнезе;
  • печеночная недостаточность (при приеме Трихопола в высоких дозах);
  • эпилепсия и другие органические поражения центральной нервной системы;
  • I триместр беременности и период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также гиперчувствительность к другим производным нитроимидазола.

Трихопол принимается внутрь во время или после приема пищи. Разжевывать таблетки не следует.

Рекомендованная схема применения:

  • трихомониаз: взрослые и дети от 10 лет – 3 раза в день по 250 мг или 2 раза в день по 500 мг 7 дней, женщинам дополнительно назначают метронидазол в форме вагинальных таблеток, в случае необходимости курс повторяют с перерывом 21–28 дней (после проведения повторных контрольных лабораторных исследований); альтернативная схема приема Трихопола – 750 мг утром и 1250 мг вечером либо однократно в дозе 2000 мг 2 дня; терапию назначают обоим сексуальным партнерам; дети 7–10 лет– 3 раза в день по 125 мг 7 дней; дети 3–7 лет – 2 раза в день по 125 мг 7 дней;
  • бактериальный вагиноз: взрослые – 2 раза в день по 500 мг 7 дней либо однократно 2000 мг; в одновременной терапии полового партнера нет необходимости;
  • амебиаз кишечника в инвазивных формах у восприимчивых больных, в т. ч. при амебной дизентерии: взрослые и дети от 10 лет – 3 раза в день по 750 мг; дети 7–10 лет – 3 раза в день по 375 мг; дети 3–7 лет – 4 раза в день по 250 мг; средняя продолжительность курса у всех групп больных – 5 дней;
  • амебиаз кишечника у менее восприимчивых больных, хронический амебный гепатит: взрослые и дети от 10 лет – 3 раза в день по 375 мг; дети 7–10 лет – 3 раза в день по 250 мг; дети 3–7 лет – 4 раза в день по 125 мг; средняя продолжительность курса у всех групп больных – 5–10 дней;
  • амебный абсцесс печени и другие формы внекишечного амебиаза: Трихопол назначается по описанной выше схеме курсом 5 дней;
  • бессимптомное носительство цист: взрослые и дети от 10 лет – 3 раза в день по 375–750 мг; дети 7–10 лет – 3 раза в день по 250 мг; дети 3–7 лет – 4 раза в день по 125 мг; средняя продолжительность курса у всех групп больных – 5–10 дней;
  • лямблиоз: взрослые и дети от 10 лет – 2 раза в день по 500 мг 5–7 дней либо 1 раз в день по 2000 мг 3 дня; дети 7–10 лет – 2 раза в день по 250 мг 5 дней либо 1 раз в день по 1000 мг 3 дня; дети 3–7 лет – 1 раза в день по 250–375 мг 5 дней либо 1 раз в день по 500-750 мг 3 дня;
  • инфекции периодонта: взрослые и дети от 10 лет – 3 раза в день по 250 мг; дети 7–10 лет – 3 раза в день по 125 мг; дети 3–7 лет – 2 раза в день по 125 мг; средняя продолжительность курса у всех групп больных – 3 дня;
  • одонтогенные инфекции в остром течении: взрослые и дети от 10 лет – 3 раза в день по 250 мг курсом 3–7 дней;
  • эрадикация Helicobacter pylori: 3 раза в день по 500 мг 7 дней (одновременно с антибиотиком, например, амоксициллином в суточной дозе 2250 м);
  • анаэробные инфекции (терапия по окончании курса внутривенных инфузий): взрослые и дети от 10 лет – 3-4 раза в день по 500 мг до 7 дней;
  • анаэробные инфекции (профилактика перед проведением хирургических операций на полости живота, в акушерстве и гинекологии): взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 250–500 мг за 3-4 дня до операции, после операции через 1-2 дня назначают 3 раза в день по 250 мг курсом 7 дней.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина < 10 мл/мин) суточную дозу Трихопола нужно уменьшить в 2 раза.

Инфузионный раствор

Трихопол вводится внутривенно.

Препарат в этой лекарственной форме применяют тогда, когда возможность перорального приема отсутствует, либо при тяжелом течении инфекции.

Взрослым и детям от 12 лет препарат назначается в разовой дозе 500 мг, скорость внутривенного капельного или непрерывного (струйного) введения – 5 мл/мин, перерыв между введениями – 8 часов. Продолжительность курса определяется индивидуально. Максимально – 4000 мг в день. Переход на поддерживающую терапию Трихополом в виде таблеток осуществляется индивидуально. Детям более младшего возраста препарат вводится в дозе 7,5 мг/кг в 3 приема с такой же скоростью.

С целью профилактики анаэробных инфекцй до проведения плановой операции мочевыводящих путей и на тазовых органах взрослым и детям от 12 лет Трихопол вводится по 500–1000 мг, в день операции и на следующий день обычно назначают каждые 8 часов по 500 мг. Как правило, через 1-2 дня переходят на пероральный прием препарата (поддерживающая терапия). Детям более младшего возраста раствор вводится внутривенно капельно по такой же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг (максимально – 22,5 мг/кг).

При выраженных нарушениях почечной (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или печеночной функции суточная доза Трихопола составляет 1000 мг. Препарат вводят 2 раза в день.

Инфузионный раствор смешивать с иными лекарственными средствами/растворами не рекомендовано.

Вагинальные таблетки

Трихопол вводят глубоко во влагалище, предварительно смочив таблетку охлажденной кипяченой водой.

Рекомендованная суточная доза – 1 таблетка.

Длительность применения определяется показаниями:

  • трихомонадный вагинит: 7–10 дней в комбинации с пероральным приемом метронидазола в таблетках;
  • неспецифический вагинит, бактериальный вагиноз: 7 дней (при необходимости терапию проводят в сочетании с пероральным приемом препарата в таблетках).

Применять Трихопол дольше 10 дней не следует. В течение года можно проводить не больше 2-3 лечебных курсов.

Побочные действия

Таблетки

  • система пищеварения: запор, тошнота, металлический привкус, глоссит, сухость во рту, эпигастральные боли, рвота, диарея, кишечная колика, снижение аппетита, нарушения вкуса, анорексия, стоматит; очень редко – холестатический гепатит, отклонение от нормы функциональных тестов печени, панкреатит, желтуха;
  • мочевыделительная система: недержание мочи, цистит, дизурия, полиурия, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет;
  • центральная нервная система: при длительной терапии – атаксия, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение координации движений, нарушение сна, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, депрессия, раздражительность, слабость; в отдельных случаях – судороги, галлюцинации, спутанность сознания; очень редко – энцефалопатия;
  • половая система: влагалищные боли;
  • кроветворная система: лейкопения; редко – нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения;
  • скелетно-мышечная система: артралгии, миалгии;
  • аллергические реакции: крапивница, лихорадка, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, кожная сыпь, зуд;
  • другие: уплощение на ЭКГ зубца Т; крайне редко – гнойничковые высыпания, ототоксичность.

Инфузионный раствор

  • система пищеварения: диарея, тошнота, рвота, запор, отсутствие аппетита, металлический привкус, изменение вкусовых ощущений, спастические боли в животе;
  • кроветворная система: транзиторная тромбоцитопения и лейкопения; есть сведения о случае аплазии костного мозга;
  • центральная и периферическая нервная система: потеря слуха, головная боль, повышенная возбудимость, депрессия, судороги, шум в ушах, обмороки, дезориентация, нарушения сна, атаксия, головокружение, периферическая невропатия;
  • аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница;
  • местные реакции (в месте внутривенного введения) – тромбофлебит.

Вагинальные таблетки

  • система пищеварения: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус, спастические боли в животе;
  • кроветворная система: лейкоцитоз или лейкопения;
  • центральная нервная система: головокружение, головная боль;
  • аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, сыпь;
  • местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище, белые, густые, слизистые выделения из влагалища (с/без слабого запаха), учащенное мочеиспускание; после окончания терапии – кандидоз влагалища;
  • другие: редко – окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, раздражение/чувство жжения полового члена у полового партнера.

Особые указания

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью метаболизм метронидазола замедляется и, как следствие, его плазменная концентрация увеличивается, поэтому этой группе больных препарат назначают с осторожностью.

При определении режима дозирования на фоне почечной недостаточности также требуется осторожность (из-за замедления экскреции).

Во врачебном наблюдении нуждаются больные с угнетением костномозгового кроветворения и функций центральной нервной системы, а также пациенты пожилого возраста. При появлении атаксии, головокружения и при любых других ухудшениях неврологического статуса терапию отменяют.

В случае длительного применения метронидазола (дольше 10 дней) требуется контроль печеночной функции и картины периферической крови.

На фоне лейкопении возможность продолжения приема препарата определяется вероятностью возникновения инфекционного процесса.

При порфирии применения метронидазола рекомендуется избегать.

При терапии трихомонадного уретрита/вагинита (у мужчин и женщин) нужно воздерживаться от половой жизни. Обязательно лечение обоих половых партнеров. После завершения курса контрольные пробы должны проводиться на протяжении 3 очередных циклов до и после менструации.

При сохранении симптомов после терапии, через 3-4 недели нужно провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (иногда непереносимость лактозы у успешно пролеченных пациентов может длительно сохраняться и напоминать симптомы лямблиоза).

Получающим глюкокортикостероиды пациентам, а также больным, предрасположенным к отекам, инфузионный раствор Трихопола назначается с осторожностью, что связано с высоким содержанием натрия.

Из-за вероятности дисульфирамоподобных реакций (в виде абдоминальных спастических болей, тошноты, рвоты, головной боли, приливов крови к лицу), нужно отказаться от употребления алкоголя во время применения метронидазола, а также на протяжении как минимум 48 часов после окончания лечения.

Пероральное применение Трихопола в сочетании с амоксициллином детям младше 18 лет не рекомендовано.

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, вследствие чего возможны ложноположительные TPI-тесты (тест Нельсона).

Учитывая профиль побочных реакций, во время применения Трихопола при управлении автотранспортом больным рекомендовано соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение Трихопола с некоторыми препаратами/веществами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • дисульфирам: развитие дезориентации, острых психозов;
  • варфарин и другие антикоагулянты кумаринового ряда: усиление их действия (может потребоваться снижение доз применяемых в комбинации препаратов);
  • этанол: развитие его непереносимости, возможно появление неврологических симптомов;
  • циметидин: подавление метаболизма метронидазола и, как следствие, увеличение его плазменной концентрации и вероятности побочных реакций;
  • фенитоин, фенобарбитал и иные препараты, стимулирующие активность микросомальных ферментов печени: ускорение элиминации метронидазола, что приводит к снижению его плазменной концентрации в крови;
  • препараты лития (высокие дозы): увеличение плазменной концентрации лития в крови и появление симптомов интоксикации;
  • недеполяризующие миорелаксанты: комбинация не рекомендована;
  • циклоспорин: увеличение его плазменной концентрации;
  • фторурацил: увеличение его токсичности;
  • сульфаниламидные препараты: усиление противомикробного действия метронидазола.

Аналоги

Аналогами Трихопола являются: Метровагин, Бацимекс, Метролакэр, Метронидазол, Метрогил, Розамет, Флагил, Трихоброл, Клион, Розекс, Метрон, Нирмет, Трихосепт, Эдгил, Эфлоран и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

  • таблетки, инфузионный раствор – 5 лет;
  • вагинальные таблетки – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Смотрите также