Тест на вич ложноотрицательный

Ложноотрицательный тест на вич

Категория Медицина / Ноябрь 18, 2016

Найти вирус вероятно при помощи особых тестов. Процесс тестирования содержится в выявлении антител, каковые вырабатываются организмом в ответ на проникновение вируса. 1-й тест — иммуноферментный анализ (ИФА). Это самый популярный способ диагностики. Спустя три месяца по окончании попадания вируса в кровоток, в организме человека накапливается то количество антител, которое может выяснить иммуноферментный анализ. Приблизительно в 1% случаев он дает ложноположительный либо ложноотрицательный результаты. Ложноотрицательный итог возможно взят, в случае если антитела к вирусу опоздали выработаться или на терминальной стадии СПИДа, в то время, когда вируса в крови так большое количество, что клетки CD-4 и антитела практически отсутствуют.

Если ты желаешь удостовериться, что твой отрицательный итог не есть в действительности ложноотрицательным, имеет суть пересдать ИФА еще раз через 3 месяца. Ложноположительный итог по большей части выявляется при обследовании больных с хроническими инфекционными, аутоиммунными, онкологическими и некоторыми другими болезнями, а также в случае беременности. Исходя из этого любой положительный итог в обязательном порядке контролируют на более чувствительном тесте — иммуноблоте. Положительный итог иммуноблота по окончании положительного ИФА точен на 99,9% — это большая точность для любого медицинского теста. 2-й тест — иммуноблот (ИБ). Данный тест определяет наличие специфических антител к ВИЧ. Итог возможно положительным, отрицательным и вызывающим большие сомнения (либо неизвестным).

Неизвестный итог вероятно значит, что в кровотоке человека присутствует ВИЧ, но организмом выработан еще далеко не весь спектр антител. В большинстве случаев, по прошествии 1-3-6 месяцев с момента получения вызывающего большие сомнения результата в сыворотке появляются одно за другим все антитела и ВИЧ. В этом случае вызывающий большие сомнения итог есть свидетельством начальной стадии ВИЧ-инфекции. Неизвестный итог иммуноблота кроме этого вероятно значит, что человек не инфицирован ВИЧ, но в его организме имеется антитела, похожие на антитела к ВИЧ. Таковой итог не редкость у больных туберкулезом, онкобольных, реципиентов, получающих многократные гемотрансфузии (переливания крови), у беременных дам. При неизвестном результате ИБ больной находится под наблюдением доктора-инфекциониста и повторяет анализ через 1, 3 и 6 месяцев.

3-й тест — полимеразная цепная реакция (ПЦР). Он употребляется для определения РНК и ДНК вируса. Это весьма действенная и чувствительная реакция, разрешающая взять итог, исследуя ДНК всего одной клетки методом умножения (либо амплификации) специфических последовательностей ДНК. ПЦР употребляется для: определения наличия либо отсутствия самого ВИЧ в период окна и при неясном результате иммуноблота; для определения, какой вирус присутствует в организме — ВИЧ-1 либо ВИЧ-2; — для определения и контроля вирусной нагрузки; для определения ВИЧ-статуса новорожденных, появившихся от Больных СПИДом матерей; в работах переливания крови. Чувствительность данного теста довольно большая: он обнаруживает сам вирус, причем через маленькое время (в среднем около 10-ти дней) с момента предполагаемого заражения.

Но эта же высокая чувствительность разрешает тесту реагировать и на многие другие инфек ции, что ведет к нередким ложноположительным итогам. Исходя из этого по итогам этого теста ни при каких обстоятельствах не ставится окончательный диагноз. Проведение ПЦР требует сложного лабораторного оборудования и высокой квалификации экспертов. Способ есть весьма дорогостоящим и потому в массовом тестировании на ВИЧ, которое, в соответствии с законодательству, проводится для населения безвозмездно, использоваться не имеет возможности. 4-й тест — так называемый экспресс-тест. Его используют в экстренных обстановках (к примеру, на протяжении операций по жизненным показаниям либо в родах). Проведение экпресс-теста не требует сложного оборудования и высокой квалификации персонала, но его итог должен быть потом обоснован стандартным тестированием на ВИЧ.

ВИЧ | СПИД: Что Происходит?

Частые вопросы: Тест на ВИЧ (HIV Test)

ВИЧ – вирус иммунодефицита человека. Название содержит значение действия вируса, а именно создание дефицита естественной иммунной системы у человека. СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита. Быть ВИЧ позитивным не обязательно означает иметь заболевание на СПИД. Вы только диагностировали, что вирус ВИЧ повредил вашу иммунную систему. Поэтому инфекции и болезни, с которыми нормальная иммунная система борется, у ВИЧ инфицированного пациента могут вызвать осложнения и угрозу для жизни.

Источник www.delo.ua

По официальным данным Министерства здравоохранения, по состоянию на 1 октября 2006 года в стране (Украина) было зарегистрировано 70,155 тыс. человек ВИЧ-инфицированных и 6,812 тыс. больных СПИДом. За 2006 год зарегистрировано 11 836 новых случаев ВИЧ, из них 2 048 дети, и в этом же году от СПИДа умерло 1 712 человек (в том числе 21 ребенок). За последние пять лет умерло от СПИДа 130 детей и 7 643 взрослых. По экспертным оценкам Объединенного агентства ООН по ВИЧ/СПИД (UNAIDS) и Международного альянса по ВИЧ/СПИД, в Украине ВИЧ/СПИД заражены 377 тыс. человек. Это 1,4% взрослого населения Украины. По оптимистическим прогнозам, к 2010 году количество увеличится до 600 тыс., а по пессимистическим — до 1,4 млн.

Медики считают, что эпидемия развивается под воздействием практики употребления инъекционных наркотиков и секса без презерватива. На сегодня «лидерами» по заболеванию и распространению ВИЧ/СПИД являются следующие регионы: Донецкая, Днепропетровская, Одесская, Николаевская области и город Киев.

Сколько инфецированных на ВИЧ находится в Европе?

По данным Европейского Центра Эпидемиологического контроля СПИДа, (Париж) в 2003 году было зарегистрировано от 520.000 до 680.000 человек живущих с ВИЧ.

Тестироваться или нет?

Если Вам трудно принять решение проверить себя на ВИЧ, будет правильным найти поддержку, например, от кого-то, кому Вы доверяете, или от вашего доктора. Самый важный вопрос, который Вы должны решить самостоятельно - были ли Вы подвергнуты ВИЧ инфицированию, даже если это было давно. Если ответ - да, рекомендуем полностью решить для себя сделать тест на ВИЧ и пройти лечение ВИЧ и СПИДа.

Каким методом я могу проверится на ВИЧ?

Самый распространенный метод диагностики ВИЧ-инфекции - иммуноферментный анализ (ИФА). Иммуноферментные тест-системы используются для выявления в сыворотке крови антител к ВИЧ. По наличию антител делают вывод о том, что в организме присутствует вирус. ИФА может дать ложноположительные результаты. Ложноположительные результаты могут быть получены при обследовании больных хроническими инфекционными, аутоиммунными, онкологическими заболеваниями и в некоторых других случаях.

Если получен положительный результат скринингового теста (ИФА), необходимо перепроверить результат на более чувствительном тесте - иммуноблоте.

Нет. Заключения из результатов испытания ВИЧ может быть действительным только для человека, который сделал тест, а не для его/ее партнера. ВИЧ не обязательно передаётся при незащищенных половых сношениях. Однако, риск, что болезнь передана в течение незащищенных половых сношений, всегда присутствует. Вы будете полностью уверены, только если оба сделаете ВИЧ тест.

Что происходит, когда я инфицирован ВИЧ?

Когда Вы инфицированы ВИЧ, это не подразумевает автоматически, что Вы имеете СПИД. Вы будете вирусоносителем ВИЧ всю оставшуюся жизнь, так что очень важно, что бы Вы учились жить с ВИЧ. Есть несколько способов лечения чтобы задержать начало СПИДа.

Когда полезно проверяться на ВИЧ?

Каждый может быть инфицирован ВИЧ, а не выявленный ВИЧ может стать причиной СПИДа.

Тестирование полезно и желательно, если Вы подвергались опасности инфицирования ВИЧ:

- когда Вы имели незащищенные половые сношения с кем-то ВИЧ положительным или с кем - то про кого Вы не знаете, является ли этот человек ВИЧ положительным или отрицательным. Это включает влагалищный, анальный или оральный секс

- когда Вы приняли наркотики или лекарства с использованными иглами,

- когда Вы были случайно уколоты инфицированной иглой;

- когда Вы перенесли операцию в стране, где ВИЧ очень распространен;

- когда ваша мать, была инфицирована ВИЧ когда Вы родились;

- когда Вас кормил грудью инфицированный человек;

- когда Вы переливали кровь донора, который не был проверен на ВИЧ

Ложноположительный ИФА бывает примерно в 1% случаев. Чаще всего он связан с аутоиммунными заболеваниями и другими хроническими заболеваниями. К сожалению, другого одобренного метода диагностики нет, но ИФА всегда перепроверяют, чтобы исключить ложноположительную реакцию. Попытайтесь просто настроить себя на то, что подобный результат может быть, и что если тестирование задержится, то это еще ни о чем не говорит.

Куда я могу идти с вопросами?

В каждом городе есть независимые организации, которые могут помочь Вам с вопросами о ВИЧ и СПИДе.

Ложноположительный результат анализа ИФА может быть при обследовании людей с хроническими инфекционными, аутоиммунными, онкологическими заболеваниями и в некоторых других случаях, например, при беременности. Ложноотрицательного результата не бывает, если прошло уже достаточно времени - не меньше 3, максимум 6 месяцев.

Насколько надежный Тест на ВИЧ ?

Тест на ВИЧ предназначен для професиональной диагностики. Он является качественным тестом, поэтому им нельзя определить уровень концентрации антитнл к ВИЧ. Если Вы выполнили тестирование согласно инструкциям, и результат был отрицателен, Вы не должны будете подтверждать результат другим тестом. Положительный результат тестирования всегда должен быть подтвержден. Ваш результат всегда должен оцениваться врачом.

Вопрос следующий: может ли стандартный тест на ВИЧ дать ложноположительный результат, если у человека острая стадия герпеса (насколько я понимаю, вирусные инфекции могут способствовать ложноположительному результату)? И ещё: если человек сдал тест через 10,5 месяцев после сомнительного контакта и получил отрицательный результат, может ли он быть на 100% уверен, что здоров?

Теоретически ложноположительный результат ИФА (первичного анализа) по этой причине возможен. Через указанный срок анализ абсолютно достоверен.

Какой шанс получить ложноотрицательный результат?

В клинических исследованиях и практике практически нет регистрации ложных отрицательных результатов. Поэтому, если тестирование выполнено согласно инструкциям, шанс на ложный отрицательный результат статистически незначителен.

Какой шанс получить ложноположительный результат?

Ложный положительный результат означает, что тестирование дает положительный результат, в то время как Вы не инфицированы ВИЧ. Поскольку тест является очень чувствительным, есть шанс что положительный результат является ложным. В случае положительного о результата мы советуем Вам не спешить с заключениями. Вы обязательно должны повторно проверить себя с вашим доктором.

Тест на ВИЧ

Тест на ВИЧ позволяет выяснить, присутствует ли вирус иммунодефицита человека, его антигены или антитела к белкам ВИЧ в крови, моче или слюне. Анализом на вирусную нагрузку называется определение количества копий РНК вируса иммунодефицита человека в миллилитре плазмы крови, которое позволяет судить о стадии заболевания и эффективности антиретровирусной терапии.

Разработаны различные принципы тестирования, из них два используются наиболее часто: обнаружение антител и выявление белков, характерных для вируса. Результат теста принято называть положительным (вирус обнаружен), отрицательным (вируса нет) или сомнительным (маркеры вируса есть, но не все, результат не может считаться положительным).

Антитела к ВИЧ

По некоторым данным, у 99 % инфицированных антитела обнаруживаются в течение первых 12 недель (6—12 недели) после первичного контакта с вирусом, по другим данным: у 90—95 % антитела к ВИЧ появляются в течение 3-х месяцев после заражения, у 5—9 % — через 6 месяцев, 0,5—1 % — в более поздние сроки).

Период с ложноотрицательным результатом антител называется «периодом окна». Уже в это время инфицированный человек может быть источником инфекции.

Первыми выявляемыми антителами являются «gag» (англ. group antigen ) белки ВИЧ — р24 и р17, а также прекурсор р55. Образование антител анти-р24 сочетается со снижением уровней свободного антигена р24, выявляемого в крови до появления антител. Вслед за антителами анти-р24 появляются антитела против белков «Env» (англ. Envelope) — gp160, gp120, p88, gp41 и гена «pol» (англ. Polymerase) — p31, p51, p66. Могут определяться также и антитела против генов «vpr», «vpu», «vif», «rev», «tat», «nef».

Наиболее изученными антителами являются антитела, направленные против белков «Env» — gp120, gp41. Они разделяются на два класса: тип-специфичные и групп-специфичные. Другая группа антител анти-gp120, участвующая в антител-зависимом цитотоксическом действии (англ. ADCC) и уничтожении инфицированных ВИЧ клеток CD4+, может уничтожать и неинфицированные клетки, рецепторы которых связаны свободным gp120, циркулирующим в крови — эффект, названный «Innocent bystanders» («Bystander killing»).

Тест-системы, определяющие иммунный ответ

Предварительным тестом на ВИЧ является ИФА, определяющий наличие в крови антител, которые вырабатывает организм для борьбы с вирусом. Этот тест обладает высокой надёжностью (около 90 %) и селективностью, хорошо отработанная технология сделала этот тест недорогим (себестоимость около 1 долл. США). Для анализа берётся небольшое количество крови из вены.

Существуют также экспресс-тесты для анализа слюны и мочи, которые позволяют проводить тестирование без укола. В России утверждён единственный тест на слюну (околодесенная жидкость) производства США. На родине производителя он прошёл испытания и получил сертификат FDA. В России его испытаниями занимался ГИСК Им. Л. А. Тарасевича в 2009 году.

Выработка антител начинается в организме примерно в течение первого месяца после попадания вируса, затем их количество постепенно растёт. Спустя два-два с половиной месяца вырабатывается достаточная концентрация антител для надёжного определения. Поэтому во многих странах (в том числе и в России) перед тестированием пациента предупреждают, что достоверный результат определяется спустя 3-6 месяцев после контакта с вирусом (ок. 99 % людей спустя 3 месяца, практически 100 % спустя 6 месяцев).

Если ИФА показал положительный результат, его перепроверяют с помощью более точного теста иммуноблот. Этот тест имеет очень высокую чувствительность и достоверность (99,9 %), но иногда выдаёт ложноположительные срабатывания. Диагноз «ВИЧ-инфекция» ставится лишь при наличии двух положительных результатов одновременно: ИФА и иммуноблота.

Тест-системы, определяющие ДНК вируса

Самым распространённым из этой группы является тест под названием ПЦР (полимеразная цепная реакция). Обладает меньшей точностью (ок. 85 %), чем ИФА, однако может быть использован уже спустя 10 дней после возможной передачи вируса. Применяется в случаях, когда желателен ранний предварительный результат (до истечения 3 месяцев) или иммунный ответ не может служить показателем: у новорождённых, у пациентов, проходивших иммуносупрессорную терапию (отключение иммунного ответа). По результатам ПЦР диагноз не ставится.

Новый тест TZA

Сотрудники Питтсбургского университета (University of Pittsburgh) разработали новый высокочувствительный тест для обнаружения скрытых вирусов. Ведущий автор исследования Фалгуни Гупта (Phalguni Gupta) сообщил, что этот тест будет эффективнее и дешевле существующих методов диагностики ВИЧ. Тест назвали TZA – он делается быстрее и крови для него требуется меньше. Принцип действия TZA – поиск гена, который активируется только при репликации вируса. По результатам теста было установлено, что у пациентов, у которых ВИЧ никак себя не проявлял в результате антиретровирусной терапии, резервуары вируса значительно больше – примерно в 70 раз. Однако новый тест не заменит предыдущий полностью, поскольку у Q-VOA и TZA разный механизм действия, и в зависимости от конкретного случая нужно применять подходящий тест.

Достоверность результатов анализа

Сомнительным (или неопределённым) результат выявляется в случае, если результат невозможно трактовать как однозначное наличие вируса (например, присутствия в сыворотке крови антител, перекрёстно реагирующих с белками ВИЧ). В таком случае часто рекомендуют пересдать тест через несколько недель или применить более специфические тест-системы.

Ложноположительным результатом называется ситуация, в которой вируса нет, а тест показал положительный результат. Это возможно для теста по методу ИФА, последующая проверка с помощью другой системы подтверждает отсутствие вируса.

Ложноотрицательный результат — отрицательный показатель теста при том, что вирус присутствует. Такая ситуация может сложиться если анализ проводится слишком рано, до истечения 3 месяцев (недостаточно антител в крови для срабатывания). Отрицательный результат даёт и анализ ПЦР во время проведения терапии против ВИЧ, когда концентрация вирусов в крови становится ничтожной, ниже порога срабатывания.

При помощи анализа наличия антигенов вируса или антител к белкам вируса невозможно установить стадию заболевания, определить, находится пациент в терминальной стадии (СПИД) или болезнь находится на более ранней стадии. Тест на ВИЧ лишь показывает наличие вируса или антител к вирусу в организме. Стадия приобретённого иммуного дефицита диагностируется при наличии как минимум двух ассоциированных оппортунистических заболеваний.

Тестирование на ВИЧ очень важно с точки зрения сохранения здоровья человека. Результаты могут повлиять на планирование жизни и карьеры, отношение к собственному организму, сексуальные практики и точку зрения на употребление вредных или опасных субстанций. Вместе с тем, результат может стать известен окружающим, а значит, служить причиной для дискриминации: увольнения с работы, развода с супругом, потери близкого человека или друзей, отказа в предоставлении медицинской помощи или других услуг. Часто получение положительного результата теста приводит к сильному стрессу у самого человека. Поэтому решение о тестировании должно приниматься осознанно, без давления и на полностью добровольной основе.

В настоящее время тест доступен в большинстве российских городов. Как правило, тест по желанию пациента можно сделать анонимно и бесплатно. Документы требуются, если пациенту нужна справка с результатом на его имя. Забор крови делают в районных кожно-венерологических диспансерах (КВД), городских СПИД-центрах (организованных во всех городах уровня районного и областного центра) и многочисленных коммерческих лабораториях.

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1 устанавливают, что для любого медицинского вмешательства необходимо информированное добровольное согласие пациента. Это, в частности, означает, что забор крови не может быть на законных основаниях произведён принудительно. Исключение сделано для пациентов, чьё состояние здоровья не позволяет им выразить свою волю (в этом случае решение принимает медицинский консилиум), и для подростков младше 15 лет (решение принимают законные представители).

Принудительное тестирование каких бы то ни было групп населения бесперспективно с точки зрения сдерживания эпидемии и противоречит соблюдению прав человека. Проведение теста без согласия человека является незаконным в России. Существуют также 4 ситуации, в которых предоставление результатов тестирования на ВИЧ является обязательным (но не насильственным — каждый может просто отказаться от участия:

Донорство крови, других биологических жидкостей и органов.
При устройстве на работу медицинского работника или другого специалиста в учреждение, которое непосредственно обрабатывает или принимает материалы, заведомо содержащие ВИЧ.
Для иностранных граждан — получение виз для проживания на территории России сроком более 3 месяцев.
Тестирование лиц, находящихся в местах лишения свободы в случае наличия клинических показаний (и в этом случае обследование может быть проведено только с согласия пациента).