Безинтерфероновая терапия гепатита с


Безинтерфероновые схемы лечения гепатита С

Сегодня для определенной категории пациентов настоящим спасением стала безинтерфероновая терапия гепатита С. При использовании подобных схем отмечается минимум осложнений, эффективность достигает своего пика, а побочные явления почти полностью отсутствуют. Конечно, панацеей назвать эту методику нельзя, так как даже безопасность терапии не позволяет в некоторых случаях исключить полностью консервативные способы борьбы с гепатитом С и отказаться от Рибавирина и Интерферона.

Имеются ли преимущества у терапии, которая не включает в себя интерферон?

Уже сейчас в некоторых странах были проведены клинические исследования подобных схем, что позволило допустить к продаже новую вакцину. В основу лечебных препаратов включают компоненты, позволяющие организму сопротивляться влиянию вируса. Как показала статистика, более 80% больных получили отличный эффект после прохождения курса лекарствами без интерферона.

Американские ученые решили немного изменить лабораторный тест и разделили группу пациентов. Часть из них в дополнение к лечению принимала Рибавирин, а оставшиеся могли использовать лишь безинтерфероновые препараты. Результат не заставил себя ждать: больные с гепатитом С, которые не лечились дополненным способом, чувствовали себя гораздо лучше. Нельзя упускать из вида тот факт, что больные, которые были привлечены к исследованию, не страдали от цирроза печени.

Терапия без применения интерферона не отличается такой высокой эффективностью, если присутствует серьезное поражение печени — цирроз. Аналогичные тестирования не увенчались успехом, так как часть пациентов была вынуждена отказаться от продолжения терапии из-за ярко выраженных побочных проявлений. Выдержавшие весь курс больные получили вирусологический ответ, но причина этого явления не была выявлена.

С уверенностью можно сказать, что отсутствие интерферона дает положительный эффект у следующих групп пациентов:

  • больные с циррозом печени (даже при условии, что ранее применялся Рибавирин);
  • люди с гепатитом С, которые не принимают Рибавирин;
  • пациенты с наличием генотипа вируса первого вида.

Отсюда следует вывод, что препараты нового поколения почти не нуждаются в дополнении. При этом они отличаются высоким уровнем переносимости, отсутствием побочных проявлений.

Что нужно узнать до начала проведения курса лечения

Эффективность терапии во многом зависит от пациента. Чтобы добиться максимальных показателей, больному требуется соблюдать некоторые правила. Прежде чем начнется лечение гепатита С без интерферона, врач уведомляет подопечного об уровне безопасности применяемой схемы, о порядке контроля при помощи лабораторных исследований. Также пациенту не следует самостоятельно употреблять какие-либо препараты без назначения их врачом.

Больной с наличием хронического гепатита в анамнезе обязуется соблюдать следующие условия:

  • соблюдать дозировку и кратность приема прописанных ему лекарственных средств;
  • не игнорировать интервалы между употреблением пищи и введением или потреблением препарата.

При игнорировании схемы возможно проявление побочных явлений. Кроме того, отмечается низкая эффективность лечения, если присутствуют пропуски в приеме препаратов.

До начала курса больной сдает необходимый минимум анализов, которые позволят оценить состояние пациента до введения лекарственных средств. Результаты исследований будут годны в течение 3 месяцев после сдачи пробы. Лабораторное обследование до прохождения лечения от гепатита С включает:

  • уровень альбумина в сыворотке крови, показатели прямого и общего билирубина, МНО и проба на протромбиновое время;
  • анализ крови общего типа, включающий лейкоцитарную формулу и количество тромбоцитов в исследуемом материале;
  • показатель СКФ и уровень креатинина;
  • HCV-вирусная нагрузка в сыворотке кровяного материала;
  • HCV-генотипирование.

Пациенты, которые имеют сложное течение заболевания, страдающие циррозом печени, должны пройти дополнительные исследования. Их количество и тип напрямую зависят от анамнеза больного.

Варианты лечебной терапии без интерферона

Не во всех странах допущены к использованию все препараты подобного типа. К примеру, в России на данный момент зарегистрированы лишь несколько.

За последние годы была собрана информация о Софосбувире, который был впервые зарегистрирован в России 25 марта 2016 года. Медики уже могут проводить им лечение. Многие инфекционисты сошлись во мнении, что ряд дженериков Софосбувира, доступных по цене, могут дать эффект от их лечебного применения.

Многие специалисты, которые слабо разбираются в данном вопросе, редко назначают безинтерфероновые схемы лечения. Причина такого явления проста: они даже не знакомы с этими препаратами. А ведь больным с циррозом печени подобная тактика жизненно необходима, интерферон для них губителен.

Зачастую используется схема с приемом 1 таблетки, обычно применяют Софосбувир или Ледипасвир. Дозировка рассчитывается в зависимости от частоты возникновения рецидива или проявления побочных эффектов. Длительность курса составляет 12 или 24 недели, иногда данные цифры зависят от финансовой возможности пациента. Терапия подобными лекарствами не поставлена на поток, отсутствует доступность получения препаратов на льготной основе.

Панацеи при наличии такого сложного заболевания нет, поэтому существует процент пациентов, которые не получили результата от лечебной тактики. Существуют причины, по которым врачу предстоит приостановить лечение с применением описанной схемы:

  1. После месячного курса назначаются проверочные анализы. Если сыворотка крови содержит PHK HCV, то после этого исследуют вирусную нагрузку на организм. Лечение после этого длится на протяжении 14 дней. Через полтора месяца происходит дополнительный забор кровяного материала для изучения вирусной нагрузки. Если пиковые показатели держатся, то продолжать использование препарата не имеет смысла.
  2. Критерием для обнаружения положительной динамики является показатель PHK HCV. Если он снижается после месячного курса и на протяжении последующих нескольких недель, то это говорит о хорошем результате. Его стабилизация не всегда считается отрицательным показателем. Причину для прекращения или продолжения лечения гепатита всегда выявляет врач.

Безопасность данной методики высока, но лечить пациенток, которые вынашивают плод, сложно. Данных об отсутствии опасности для матери и ребенка в период проведения противовирусной терапии без интерферона нет. По этой причине все женщины, которые достигли детородного возраста, обязаны предварительно посетить гинеколога и сдать тест на инфекции.

На протяжении всего курса предполагается использование пациентами средств контрацепции, чтобы не допустить зачатия. Кроме того, последующие полгода с момента прекращения терапии следует воздержаться от открытых половых контактов, так как специалисты не дают гарантии, что женщина сможет родить здорового ребенка. Присутствует риск и для здоровья пациентки, ведь организм еще не полностью восстановился.

Научные разработки для борьбы с гепатитом С без применения интерферона

В работе компании AbbVie описаны результаты, полученные после работы с пациентами, которые имеют гепатит С 1 генотипа. Лекарственные формы больные получали исключительно перорально, использовался безинтерфероновый режим. После курса были получены ошеломляющие результаты.

Почти 100% больных смогли получить выраженный устойчивый вирусологический ответ вне зависимости от того, был ли прописан Рибавирин дополнительно. Более того, часть пациентов, что проходили безинтерфероновый курс без дополнений, достигли лучших результатов.

Для пациентов с циррозом печени данное лечение становится панацеей, то же можно сказать и о больных, которые имеют в анамнезе фиброзные включения. Применение интерферона не позволяло им получить долгожданную ремиссию, при этом ряд побочных явлений сильно ухудшал общее состояние.

В Соединенных Штатах уже с 2014 года возможно лечение гепатита высококлассными препаратами без содержания интерферона. Это касается лекарства, исследуемого компанией AbbVie. Другие медикаменты уже присутствовали в учреждениях и активно применялись в лечебной практике.

В некоторых случаях к терапии добавляют Рибавирин или Ритонавир, но так как они не входят в список исследуемых, то данных об их влиянии и безопасности получено не было. Чаще всего вспомогательные препараты назначаются медиком после изучения амбулаторной карты.

Оба препарата имеют множество побочных явлений, особенно если использовать их как монотерапию. При этом высоких результатов после прохождения курса отмечено не было. Поэтому целесообразным считается переход на безинтерфероновую терапию, так как она зарекомендовала себя в разных странах.

На сегодняшний день исследования позволили доказать, что подобная практика может стать инновационным решением в медицине. Если рассматривать результаты опытов по клинической программе AbbVie, специалисты уверенно отмечают, что отсутствие интерферона позволяет оказывать помощь пациентам со сложным течением болезни.

Выраженный вирусологический ответ был получен большинством пациентов. При этом ранее они уже проходили иную терапию по лечению данного заболевания, но таких высоких результатов получено не было. Отмечается, что даже больные с фиброзными образованиями или циррозом печени смогли эффективно пройти терапию.

Безинтерфероновая терапия гепатита C

09.07.2018

Гепатит С — болезнь, лечение которой требует профессионального подхода. В медицине наиболее эффективной считается терапия, включающая в себя интерферон и Рибавирин.

Гепатит С — болезнь, лечение которой требует профессионального подхода

Что такое интерферон

Он представляет собой аутогенный белок, вырабатываемый лимфоцитами, повышающими иммунные силы организма, помогающими печени справиться с болезнью. Он известен своей способностью противостоять вирусам. Лечение проводится при помощи альфа-интерферона, который изготавливается в лабораториях при помощи генной инженерии. Но совсем недавно учеными были проведены исследования относительно совсем новой терапии при гепатите. Достижением медицины стала разработка вакцины, которая позволяет проводить лечение гепатита С без применения интерферона, а иногда и рибавирина. Безинтерфероновая терапия гепатита С основана на применении таких препаратов, как Даклинза, Сунвепра.

Показания и противопоказания

Интерфероновая терапия является одной из распространенных методик для лечения заболевания. Главной задачей является предотвращение прогрессирования болезни у пациента. Частота положительных ответов (пациенты, у которых во время лечения в крови больше не удается выявить вирусы гепатита С) при воздействии на организм интерферонами продолжительного действия и рибавирином составляет более 60 %. Лечение гепатита С возможно с использованием только интерферона, но такой курс обусловлен побочными симптомами.

Противопоказанием к применению противовирусных средств при хроническом гепатите С является наличие таких клинически тяжелых сопутствующих заболеваний, как злокачественные новообразования, нестабильная стенокардия, выраженные стадии обструктивных заболеваний лёгких, тяжёлых неконтролируемых психических расстройств, включая депрессию с суицидальными наклонностями.

Не следует прибегать к данной тактике в ситуациях, когда речь идёт о декомпенсированной патологии печени (в этом случае вопрос может решаться в индивидуальном порядке). Также к числу противопоказаний относят нежелание использовать надёжные меры барьерной контрацепции, подтверждённое документально отсутствие приверженности пациента предшествовавшему противовирусному лечению вирусной инфекции, а также невозможность по какой-либо причине завершить назначенные перед терапией необходимые обследования, самостоятельно инъецировать или организовать надлежащее парентеральное введение препарата, регулярно проходить медицинский контроль.

Схема лечения

Лечение гепатита с интерфероном происходит с помощью:

  • альфа-интерферон 2b;
  • альфа-интерферон 2a;
  • альфа-интерферон Инферген.

Лечение подбирается индивидуально с назначением одного из альфа-интерферонов, исходя из результатов анализов. Назначение определенного вида интерферона зависит от:

  • генотипа вируса;
  • вирусной нагрузки на организм;
  • отсутствия осложнений (цирроз или рак);
  • возрастной категории больного. Лечение подбирается индивидуально с назначением одного из альфа-интерферонов, исходя из результатов анализов

Для того, чтобы прекратить или замедлить процесс разрушения клеток печени, применяют альфа-интерферон в сочетании с Рибавирином.

Рекомендуемые дозы интерферона:

  • Интерферон альфа-2а — 3-6 миллионов единиц, трижды в неделю.
  • Интерферон альфа-2b — 3-5 миллионов единиц, трижды в неделю.
  • Пегинтерферон альфа-2а — 180 мкг один раз в неделю.
  • Пегинтерферон альфа-2b — 1,0-1,5 мкг/кг веса тела, один раз в неделю.
  • Альбумин-интерферон альфа-2b — 900 мкг один раз в две недели.

Различные исследования показали, что в результате комбинированного лечения интерфероном и рибавирином доля волокон соединительной ткани в печени уменьшается, и частота развития рака печени снижается.

Для всех пациентов с хронической формой гепатита С и повышенной воспалительной активностью в печени существует принципиальная рекомендация провести антивирусное лечение при условии, что пациент не страдает дополнительными заболеваниями и что не существует иных обстоятельств, которые бы послужили основанием для запрещения проведения такой терапии.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть при лечении альфа-интерфероном и рибавирином?

На начальном этапе побочные явления встречаются постоянно, но в процессе они в значительной мере ослабевают. Наиболее часто возникают такие похожие на грипп симптомы, как: повышение температуры, головные боли, боли в суставах и мышцах, усталость, сонливое состояние, отсутствие аппетита, снижение веса. Иногда также встречаются нарушения в работе щитовидной железы. У некоторых пациентов на протяжении интерфероновой терапии гепатита возникают жалобы на сухость кожи. К тому же, у пациентов могут возникать изменения настроения, вплоть до депрессий. Кроме того, важными являются изменения картины крови, касающиеся, в первую очередь, белых кровяных телец.

На многие побочные явления комбинированной терапии альфа-интерфероном/рибавирином можно положительно повлиять адаптацией доз этих препаратов или же путем временного назначения дополнительных медикаментов. Перед тем как полностью прекратить проведение терапии из-за непереносимости или же из-за побочных явлений, всегда следует сначала исчерпать все имеющиеся возможности.

Безинтерфероновое лечение гепатита С

Безинтерфероновое лечение гепатита С — инновационный метод лечения опасного инфекционного заболевания.

Препараты для лечения:

Безинтерфероновое лечение гепатита С — инновационный метод лечения опасного инфекционного заболевания
  1. «Софосбувир» (англ. sofosbuvir) с «Даклатасвиром» (англ. daclatasvir) или «Ледипасвиром» (англ. ledipasvir) в комплексе.
  2. «Эпклуса» (англ.«Epclusa») — комбинацияСофосбувир/Велпатасвир (Sofosbuvir/Velpatasvir) — для всех генотипов гепатита С.
  3. «Асунапревир» (Asunaprevir, бывший BMS-650032, торговое наименование в России и Японии Sunvepra) и «Даклинза» (англ. daklinza, вариант Даклатасвира) в комплексе.
  4. «Викейра Пак» (Viekira Pak) — при лечении только 1-го генотипа гепатита С.
  5. «Симепревир» (англ. «Simeprevir», коммерческое наименование — «Совриад®» (англ. «Sovriad)). Применяется в комбинации с «Ледипасвир» или «Даклатасвир». Ранее применялось комбинирование с «Боцепревир» («Boceprivir») и «Телапревир» («Telaprevir»).

Важно! В процессе оздоровления нельзя нарушать режим дня, есть много жирного и употреблять алкоголь. В этом случае даже самые эффективные средства станут бесполезными.

Хоть эти средства и имеют минимум побочных эффектов, но вызвать их может любое противовирусное лечение:

  • бессонница и депрессия, сопровождающиеся тревожностью;
  • раздражительность, агрессивное состояние;
  • слабость и головные боли;
  • малокровие;
  • проблемы со зрением, в том числе конъюнктивит;
  • нарушение ритма сердечных сокращений;
  • расстройство пищеварения, в том числе диарея, слабый аппетит, боли в животе.

Противопоказания

Препараты нельзя назначать детям до 3 лет, а также беременным и кормящим женщинам. Кроме того, противопоказан курс ПППД страдающим от:

  • болезни почек;
  • аутоиммунных патологий;
  • сердечной недостаточности;
  • депрессий.

Лечение гепатита противовирусными препаратами прямого действия хоть и появилось недавно, но уже успело показать высокий процент полного излечения пациентов.

Преимущества и недостатки

Преимущества безинтерфероновой терапии:

  • меньше побочных эффектов;
  • малый срок восстановления после болезни;
  • короткий курс лечения.

Препараты нового поколения, применяемые при гепатите С:

  • вызывают устойчивый вирусологический ответ, что приводит к резкому снижению вирусной нагрузки;
  • показывают максимальные значения выздоровления при различных типах вируса;
  • существенно сокращают срок терапии;
  • хорошо переносятся пациентами, так как практически не имеют побочных эффектов;
  • позволяют свести к минимуму риск развития смертельно опасных поражений печени, являющихся наиболее частыми осложнениями при гепатите С — цирроза и злокачественных новообразований.

Еще одним преимуществом является возможность комбинирования с Рибавирином, необходимым для терапии гепатита С с выраженным фиброзом и циррозом печени. Если по каким-либо причинам схема лечения включает интерфероны, ПППД усиливают их действие.

К сожалению, противовирусные препараты прямого действия очень дороги и доступны далеко не всем. Но ведется разработка лекарств более доступных по ценовой политке. К тому же имеются лекарства дженерики из Индии, Египта, Бангладеш и др. Цены на них в разы дешевле, чем на оригинальные препараты.

Видео

Интерфероновая или безинтерфероновая терапия при лечении гепатита С?

Безинтерфероновая терапия гепатита C Ссылка на основную публикацию

Безинтерфероновая терапия гепатита С

Появление новых противовирусных лекарств прямого действия (эту схему называют еще безинтерфероновой терапией гепатита C) ученые и врачи считают революцией в гепатологии и предсказывают скорую победу над гепатитом C. Ведь теперь проведение курса лечения стало гораздо более успешным и безопасным, чем раньше. Критерием успешности лечения является достижение УВО — устойчивого вирусологического ответа, то есть невыявление вируса гепатита C доступными современной медицине методами в течение 24 недель после окончания курса лечения.

Актуальность проблемы

Вирусный гепатит C был и остается глобальной проблемой общественного здоровья. По последним данным в мире инфицированы около 180 миллионов человек. Россия занимает 6-е место по числу инфицированных. К счастью, хронический гепатит развивается не у всех заболевших — у 15–25% людей вирус исчезает даже без лечения. Но у остальных заболевание хронизируется, что приводит к повреждению клеток печени — гепатиту и его многочисленным осложнениям, самыми опасными из которых являются цирроз и гепатоцеллюлярный рак.

История развития лечебных подходов

Примерно в середине 1980-х годов ученые обнаружили, что альфа-интерферон помогает бороться с вирусом гепатита. Тогда его начали применять для лечения больных с положительным эффектом в 6% случаев — и это уже было победой, ведь раньше больные с хроническим вирусом гепатита C (ХВГ C) были неизлечимы.

В дальнейшем удлинение схем лечения до полугода и даже больше, а также добавление противовирусных препаратов, позволило увеличить эффективность лечения примерно до 50%. Так, хронический вирусный гепатит C был признан излечимым.

С 2000-х годов «золотым стандартом» лечения ХВГ C считалось применение пегилированных (то есть длительного действия) интерферонов и рибавирина — комбинированная противовирусная терапия (ПВТ). Пегинтерфероны позволяли делать уколы только раз в неделю, а сочетание с дополнительным препаратом делало такое лечение более эффективным. Эта схема ПВТ показывала скромные положительные результаты (до 80% у больных со вторым генотипом вируса и до 40–50% с первым). Хотя выбирать особенно не приходилось — либо интерфероны, либо ничего.

Проблемы при терапии интерферонами

Врачи сталкивались с необходимостью отбора пациентов, кому эта ПВТ хотя бы теоретически могла помочь — схема подходила не всем пациентам, а только определенным категориям. Важными критериями были:

  • пол пациента;
  • его возраст;
  • генотип вирус — самым распространенным в нашей стране является первый генотип, и именно при нем достичь УВО сложнее всего;
  • наличие признаков активного воспаления в печени;
  • отсутствие фиброза или цирроза после биопсии ткани печени;
  • генетические особенности реактивности пациента;
  • наличие сопутствующих заболеваний, в том числе коинфекция ВИЧ.

При этом пациенты, кому лечение должно было помочь выздороветь, зачастую не могли закончить курс из-за высокой токсичности препаратов и большого числа побочных эффектов. Комбинированная ПВТ влияет на иммунитет, приводит к изменениям в клеточном составе крови, вызывает гриппоподобный синдром. При такой плохой переносимости часто требуется отмена лечения.

Прежние схемы лечения плохо переносились пациентами и давали скромные положительные результаты.

Поиск идеального решения

В течение примерно 15 последних лет ученые не прекращали поиск препарата, который максимально отвечал бы идеальным условиям:

  • эффективность,
  • хорошая переносимость,
  • минимум межлекарственных взаимодействий — чтобы лечение можно было сочетать с приемом других препаратов,
  • пероральный прием — то есть лекарство должно быть в таблетках или капсулах, а не в инъекциях,
  • оптимальный режим дозирования — 1 раз в день,
  • максимально короткий курс лечения.

Появление антивирусных препаратов прямого действия

Последние открытия в строении генома и белков вируса гепатита C помогли ученым создать новые, более эффективные препараты с лучшей переносимостью. Эти новые лекарства воздействуют непосредственно на сам вирус гепатита C и после нарушают процесс его репликации (размножения).

На данный момент создано 5 классов препаратов с разным принципом действия, но пока что только ингибиторы протеазы / полимеразы вируса гепатита одобрены к применению в широкой медицинской практике.

Первыми такими лекарствами стали появившиеся в 2011 году в США, а после разрешенные к применению и в России, телапревир и боцепревир. При добавлении этих препаратов в схему к традиционной вирусотерапии (так называемая тройная противовирусная схема) удалось достигнуть эффективности в 90–100% даже у пациентов с первым генотипом вируса, в том числе и с циррозом в стадии компенсации. Причем на такое лечение ответили даже пациенты, которых ранее лечили комбинированной ПВТ и не получили положительного эффекта.

Новые схемы ПВТ позволяют добиться устойчивого вирусологического ответа даже у сложных пациентов.

Однако при применении этой схемы сохранялись все недостатки химиотерапии и добавлялись еще и побочные эффекты новых препаратов. То есть переносимость такого лечения была еще хуже, чем традиционной комбинированной ПВТ. В настоящее время врачи стараются не назначать такую тройную схему новым пациентам, а телапревир и боцепревир сняты с производства.

Наиболее значимые препараты для безинтерфероновой терапии

Симепревир

Прием симепревира — препарата второго поколения ингибиторов протеазы — имел ряд преимуществ после препаратов первого поколения, о которых писалось выше. Это:

  • более высокая эффективность,
  • короткий курс лечения (12–24 недели),
  • лучший профиль безопасности, чем у препаратов первого поколения,
  • прием один раз в сутки.

Этот препарат можно сочетать с традиционной комбинированной ПВТ (пегинтерферон + рибавирин), а также использовать с другими новыми противовирусными препаратами, например, с софосбувиром. При этом поддерживающая терапия обычно не требуется.

Софосбувир

Действие и эффективность этого препарата изучались в наибольшем количестве исследований. Он является пролекарством, специфически ингибирует вирусную полимеразу. Оптимален в лечении генотипов 1–4 ВГС. Его можно сочетать с традиционной схемой с интерфероном и рибавирином, длительность лечения в таком случае составляет всего 12 недель.

Также возможно его включение в безинтерфероновые схемы противовирусной химиотерапии гепатита C — комбинация с рибавирином, ледипасвиром (препарат Харвони), симепревиром, даклатасвиром. При этом такие схемы лечения показали более 90% эффективности даже у пациентов – нон-респондеров, с циррозом печени и с самым сложным генотипом вируса — первым.

Большим преимуществом является также режим дозирования препарата — 400 мг однократно, обычно утром.

Даклатасвир

Препарат поставляется в Российскую Федерацию под торговым названием Даклинза. В исследованиях показал хорошее снижение вирусной нагрузки без значимых нежелательных эффектов после ПВТ. Может применяться в различных комбинациях — как с традиционной схемой, так и с другими препаратами прямого действия в рамках безинтерфероновой терапии при гепатите C.

В комбинации с софосбувиром Даклинза продемонстрировала выдающиеся показатели у пациентов с первым генотипом — до 98% достижения УВО, причем как у нелеченных, так и у тех, кто не ответил на предыдущую терапию.

Викейра Пак

Единственная зарегистрированная в РФ схема для полностью безинтерфероновой терапии гепатита С от компании ЭббВи. Включает в себя комплекс из трех противовирусных препаратов (дасабувира, омбитасвира + паритапревира, усиленного ритонавиром). При этом комплекс омбитасвир + паритапревир / ритонавир применяется 1 раз в день утром, а дасабувир — 2 раза в день утром и вечером.

Может использоваться как в сочетании с рибавирином, так и без него — все зависит от конкретной клинической ситуации. При этом эффективность лечения по данным различных исследований колеблется от 94 до 100%.

Безинтерфероновая терапия гепатита С — отличная эффективность и переносимость лечения.

Почему новые препараты лучше, чем прежняя схема?

Новые препараты прямой противовирусной направленности:

  • более эффективны, УВО достигается у 90–100% людей, получающих это лечение;
  • принимаются только в таблетках, в отличие от интерферонов;
  • имеют мало побочных и нежелательных эффектов, а значит, гораздо легче переносятся пациентами;
  • длительность курса лечения чаще всего составляет только 8–12 недель (против 48 недель на интерфероне);
  • позволяют получать безинтерфероновую терапию гепатита С при большинстве генотипов вируса, распространенных на территории РФ.

Для назначения новых препаратов лечащему врачу потребуется узнать об истории заболевания и назначить некоторое количество дополнительных обследований:

  • анализ крови, подтверждающий наличие у пациента гепатита С,
  • анализы, определяющие генотип вируса гепатита,
  • обследование на наличие / отсутствие фиброза и цирроза печени (в идеале — результаты биопсии),
  • вся информация по предыдущему лечению, которое получал пациент,
  • наличие других сопутствующих заболеваний и жалоб,
  • данные о других назначенных лекарствах либо веществах, которые получает пациент. Это важно знать, чтобы избежать возможных межлекарственных взаимодействий.

Проблемы безинтерфероновой терапии гепатита С

В России при всех преимуществах новых препаратов, есть большая проблема с их доступностью. Ведь лечение оригинальными лекарствами стоит несколько сотен тысяч долларов. Без государственной поддержки мало кто из больных гепатитом C может себе позволить стать здоровым. Периодически появляются сообщения о том, что препараты станут доступны в рамках той или иной госпрограммы для отдельных категорий граждан. К сожалению, ожидать скорого повсеместного распространения безинтерфероновых схем не приходится именно из-за чрезвычайно высокой стоимости препаратов.

Но есть альтернатива — препараты-дженерики производства Индии, Египта и пр. Тут лечение окажется значительно более доступным по стоимости  и обойдется в несколько сотен долларов. Но есть другой минус — никто не включает в исследования препараты-дженерики, эффективность оценивается только для оригинальных лекарств. Поэтому, принимая аналоги, остается только надеяться, что их действие сопоставимо с таковым у исходного лекарства. Возможно, после накопления клинического опыта у конкретного врача, он сможет делать выводы об эффективности того или иного дженерического препарата.

Итак, последние несколько лет отмечены появлением большого количества новых средств, полностью меняющих подход с лечению ХВГ С. В будущем ожидается развитие лекарственных сочетаний, которые будут обеспечивать 100% излечиваемость после короткого периода ПВТ. Похоже, что мечта о победе над вирусом гепатита С станет реальной в ближайшем будущем.

Плюсы и минусы безинтерфероновой терапии гепатита С

Согласно статистике от вирусного гепатита страдают 180 млн. человек, Россия находится на 6-м месте по количеству инфицированных.

Ученым удалось разработать противовирусные средства прямого действия, такая схема называется безинтерфероновая терапия гепатита С. У этих препаратов меньше побочных реакций и они эффективнее медикаментов, которые применялись раньше. О выздоровление можно говорить, когда достигается устойчивый вирусологический ответ (УВО), т.е. вирус гепатита С в крови не обнаруживается

История развития терапии гепатита

В 80-х годах ХХ века было выявлено, что α-интерферон обладает противовирусной активностью, при его применении выздоровления удалось достигнуть у 6% пациентов, до этого времени хронический вирусный гепатит С считался неизлечимым.

При удлинении схемы терапии и включение в нее противовирусных медикаментов выздоровление наблюдалось почти у половины инфицированных.

Начиная C 2000-х годов стали использовать комбинированную противовирусную терапию (ПВТ). В нее включали пегилированный (пролонгированный) интерферон и Рибавирин.

Пегинтерфероны выпускаются в виде инъекций, которые делаются раз в 7 день. У пациентов с 1-м генотипом вируса выздоровление наблюдалось в 40-50% случаях, у больных со 2-ым генотипом вируса положительный результат достигал 80%.

ПВТ назначалась не всем, а лишь тем, кому она могла теоретически помочь. При отборе пациентов врачи учитывали:

  • пол и возраст больного;
  • генотип вируса, лечение эффективнее при заболевании спровоцированным 2-ым генотипом вируса, но чаще инфекция вызвана 1-ым;
  • обострение гепатита;
  • наличие фиброза или цирроза, сопутствующих патологий (включая ВИЧ);
  • индивидуальную реактивность организма больного.

Многие пациенты, кому была назначена ПВТ, не могли окончить курс терапии из-за развития нежелательных реакций. Медикаменты воздействовали на иммунную систему, что провоцировало изменение состава крови и вызвало гриппоподобный синдром. И даже у кого после такой терапии гепатит находился в стадии ремиссии, интерферон уже нанес вред здоровью.

После того как ученым удалось выяснить строение вируса гепатита они смогли создать медикаменты, которые действуют на инфекционный агент и нарушают его размножение. Первыми из них стали Телапревир и Боцепревир, их применяли совместно с интерфероном и Рибавирином. Это позволило достичь выздоровления у 90-100% пациентов. Терапия помогала даже больным, зараженным 1-ым геномом вируса, страдающим компенсированным циррозом, а также тем, кому ПВТ не помогла. Но новая схема еще хуже переносилась пациентами, Телапревир и Боцепревир сняли с производства.

Препараты нового поколения

Одним из популярных противовирусных препаратов прямого действия является Софосбувир.

Софосбувир является пролекарством, он подавляет энзим РНК-полимеразу, без которого вирус гепатита не может размножаться. Действие и эффективность средства подтверждены многочисленными исследованиями. Оно проявляется активность в отношении генотипа вируса 1-4. К преимуществам препарата можно отнести удобный режим дозирования — 400 мг 1 раз в сутки, как правила его принимают утром. Его можно назначать в комплексе с Интерфероном и Рибавирином, курс лечения при этом сокращается до 12 недель.

Софосбувир допустимо вводить в безинтерфероновые схемы лечения гепатита. Такая безинтерфероновая терапия дает хороший результат в 90% случаев даже у больных, у которых курсы с интерфероном оказались неэффективными, циррозом печени и инфицированными 1-ым генотипом вируса.

Его применяют в сочетании с Даклатасвиром (в РФ можно купить под торговым названием Даклинза) при терапии вируса 1-го генотипа, выздоровление наблюдается у 98% пациентов, независимо получали ли они какое-нибудь лечения до этого.

Софосбувир в комбинации с Велпатасвиром, выпускаемый под торговым названием Эпклюса и является первым запатентованным средством разрешенным применять для лечения инфицированных 2-ым и 3-им генотипом вируса без комбинации с Рибавирином. Высокий процент выздоровления наблюдается у всех пациентов, независимо лечились ли они до этого или нет. Рибавирин в комплексе с препаратом Эпклюса назначают лицам, страдающим декомпенсированным циррозом печени.

Единственной зарегистрированной у нас в стране схемой, которую можно применять для безинтерфероновой терапии является Викейра Пак.

В состав медикамента входят 3 противовирусных вещества, которые отличаются между собой механизмом действия на вирусы, что позволяет бороться с ними на разных стадиях их развития.

Также в состав препарата включен ритонавир, который не обладает противовирусным эффектом, но он усиливает действия других активных веществ.

Выздоровление после курса Викейра Пак наблюдается в 94-100% случаях.

Преимущества безинтерфероновой терапии

К преимуществам безинтерфероновой терапии можно отнести следующие:

  • отличается высокой эффективностью, выздоровление наблюдается в 90-100% случаях;
  • схемы удобны в применении, все противовирусные препараты прямого действия применяются орально, в отличие от интерферона, который выпускается в инъекциях и требует особых условий хранения и транспортировки;
  • имеет небольшое количество нежелательных реакций, и легче переносится больными, согласно результатам клинических испытаний не один пациент без цирроза печени не отказался от лечения из-за побочных эффектов, и только 4% больных, страдающих циррозом, не смогли закончить терапию из-за нежелательных явлений;
  • продолжительность терапии, как правило, варьирует от 8 до 12 недель, а курс лечения интерфероном длится 48 недель;
  • лечение эффективно против вируса генотипа 1 самого распространенного в нашей стране.

Перед тем как назначить безинтерфероновую терапию врач должен изучить историю болезни пациента и провести ряд анализов:

  • кровь на выявления вируса гепатита и определения его генотипа;
  • биопсия, позволяющая выявить фиброз и цирроз.

Врач должен расспросить больного:

  • о препаратах, принимаемых им раннее для лечения гепатита;
  • обо всех медикаментах, которые ему назначены в настоящее время, эта информация нужна, чтобы предупредить возможные фармацевтические взаимодействия препаратов;
  • о других сопутствующих заболеваниях и жалобах.

Не смотря на все преимущества безинтерфероновой терапии, у нее есть один большой минус — это ее стоимость. Кроме того, не все оригинальные противовирусные препараты зарегистрированы в России, например, Эпклюса. Время от времени появляются сообщения, что схемы безинтерфероновой терапии будут доступны в рамках госпрограммы, но и, то не для всех категорий больных. Аналоги софосбувира из Индии или Египта доступны по цене, но проблема в том, что их не включают в клинические исследования, неизвестно насколько они эффективны, какие у них побочные реакции. Поэтому принимая их, остается надеяться, что они окажутся такими же как и оригинальные препараты.Как купить Софосбувир из Индии без посредников? Гепатит форум даст ответ на этот и многие другие вопросы!


Смотрите также